Содержание

вопросы и ответы, для чего проводится тест, что даёт удостоверение

Тест проводится в форме экзамена, где кандидаты отвечают на вопросы по электробезопасности 2 группы. Как и к любому экзамену, к этому стоит подготовиться заранее, чтобы не «срезаться» и не потратить время и силы зря.

Наши сотрудники внимательно изучили, как Ростехнадзором проводится проверка знаний по электробезопасности 2 группы. Кроме того, мы отслеживаем актуальные изменения 2018–2019 годов, поэтому готовы предоставить вам самую свежую информацию. Если вам нужны билеты по электробезопасности 2 группа с ответами — вы обратились как раз туда, куда нужно.

Профессиональное сопровождение избавит вас от проблем, связанных с излишней придирчивостью и строгостью составителей программы. Имея на руках тест по электробезопасности 2 группы с ответами, можно легко ответить на все вопросы, чтобы получить допуск и в скором времени уже трудоустраиваться на нужную должность официально.


Минимум времени и усилий — и допуск уже на руках в Пятигорске

Руководителям крупных фирм, главам отдельных предприятий, заинтересованным в обучении специалистам «Единый СРО Центр» всегда готов прийти на помощь, когда заходит речь о программе по электробезопасности 2 группы.


  • Подробно узнайте, как проводится тест и что даёт допуск.
  • Не тратьте время на поиски и получите свежие, утверждённые для проверки по электробезопасности 2 группа тесты Ростехнадзора.
  • Ожидание результата сведётся всего к нескольким дням. При этом за предоставленные для допуска по электробезопасности 2 группы вопросы и ответы не придётся переплачивать.

Смета составляется индивидуально, но о расценках на услуги «Единого СРО Центра» вы можете узнать уже сейчас в ходе бесплатной консультации. Теперь можно без лишних усилий получить все преимущества

электробезопасности 2 группы — до 1000В рабочего напряжения и перспективу дальнейшего роста.

Ii группа допуска по электробезопасности. билет №7

Тест по электробезопасности. Билет 2

1. Кто назначается для непосредственного выполнения обязанностей по организации эксплуатации электроустановок? /ПТЭЭП/
1. Ответственный за электрохозяйство организации.

2. Ответственный руководитель работ.

3. Производитель работ.

2. В каком случае электротехнический персонал обязан пройти производственное обучение на рабочем месте? /ПТЭЭП/
1. При нарушении им правил обслуживания электроустановок, вызвавших появление неисправностей или отклонений от нормы.

2. При перерыве в работе в качестве электротехнического персонала свыше 1 года.

3. При модернизации электроустановки, которую он обслуживает.

3. Кто должен выполнять присоединение и отсоединение от сети электросварочных установок? /ПТЭЭП/

1. Электротехнический персонал организации с группой по электробезопасности не ниже 2.

2. Электротехнический персонал организации с группой по электробезопасности не ниже 3.

3. Электротехнический персонал организации с группой по электробезопасности не ниже 4.

4. Электротехнический персонал организации с группой по электробезопасности не ниже 5.

4. Какую группу по электробезопасности должны иметь работники из числа оперативного персонала, единолично обслуживающие электроустановки напряжением до 1000 В? /ПОТ ЭЭ/
1. Не ниже 2 группы.

2. Не ниже 3 группы.

3. Не ниже 4 группы.

4. 5 группу.

5

Какие меры предосторожности необходимо предпринять при работе под напряжением в электроустановках напряжением до 1000 В? /ПОТ ЭЭ/
1. Снять напряжение с расположенных вблизи рабочего места других токоведущих частей, находящихся под напряжением, к которым возможно случайное прикосновение, или оградить их.

2

Работать в диэлектрических галошах или стоя на изолирующей подставке либо на резиновом диэлектрическом ковре.

3. Применять изолированный инструмент (у отвёрток должен быть изолирован стержень) или пользоваться диэлектрическими перчатками.

4. Меры предосторожности, перечисленные выше в пунктах 1 и 2.

5. Все вышеперечисленные меры предосторожности.

6. Относятся ли работы, проводимые в электроустановках на высоте 3 м от поверхности земли, к верхолазным? /ПОТ ЭЭ/
1. Да, относятся.

2. Нет, не относятся.

7. В каком случае удостоверение о проверке знаний норм и правил работы в электроустановках подлежит замене? /ПОТ ЭЭ/
1. В случае изменения наименования организации, выдавшей удостоверение.

2. В случае изменения должности работника.

3. В случае присвоения работнику следующей группы по электробезопасности.

4. Во всех вышеперечисленных случаях.

5. Ни в одном из вышеперечисленных случаев.

8. Разрешается ли работать с электроизмерительными клещами в электроустановках до 1000 В одному работнику, имеющему группу 2? /ПОТ ЭЭ/
1. Разрешается.

2. Разрешается, но только при работе по наряду или распоряжению.

3. Не разрешается.

9. Что понимается под напряжением шага? /ПУЭ/
1. Напряжение, возникающее при стекании тока с заземлителя в землю между точкой ввода тока в заземлитель и зоной нулевого потенциала.

2. Напряжение между двумя проводящими частями или между проводящей частью и землёй при одновременном прикосновении к ним человека.

3. Напряжение между одновременно доступными прикосновению проводящими частями, когда человек их не касается.

4. Напряжение между двумя точками на поверхности земли, на расстоянии 1 м одна от другой.

10. К какому виду средств защиты относится устройство для прокола кабеля? /СО153-34.03.603-2003/
1. К электрозащитным средствам.

2. К дополнительным изолирующим электрозащитным средствам.

3. К средствам защиты от электрических полей повышенной напряжённости.

Спонсор плагина: Тесты для девочек

1. Тест по электробезопасности. Билет № 1

2. Тест по электробезопасности. Билет № 3

3. Тест по электробезопасности. Билет № 4

4. Тест по электробезопасности. Билет № 5

5. Тест по электробезопасности. Билет № 6

6. Тест по электробезопасности. Билет № 7

7. Тест по электробезопасности. Билет № 8

8. Тест по электробезопасности. Билет № 9

9. Тест по электробезопасности. Билет № 10

10. Тест по электробезопасности. Билет № 11

11. Тест по электробезопасности. Билет № 12

12. Тест по электробезопасности. Билет № 13

13. Тест по электробезопасности. Билет № 14

Тесты по электробезопасности 2 группа 2021

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Тесты по электробезопасности 2 группа 2021». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

В этом случае заземление корпуса электроприемника, присоединенного к разделительному трансформа-тору, не требуется.

Итак, речь идёт о письме Ростехнадзора от 26.01.2021 г. № 00-06-05/55 “О проверке знаний”, которое было направленно руководителям территориальных органов Ростехнадзора.

Общие вопросы эксплуатации электроустановок потребителей

Б.6.1. Маркшейдерское обеспечение безопасного ведения горных работ при осуществлении работ, связанных с пользованием недрами и их проектирование.

Обучение и проверка знаний электротехнического и электротехнологического персонала по электробезопасности (II группа допуска по электробезопасности). Тесты Ростехнадзора по электробезопасности, разработаны для подготовки к аттестации руководителей и специалистов энергетических предприятий.

Экзамен сдал. 5 группа свыше 1000 вольт. Билет — копия билета программы. Спасибо! Очень удобно готовиться и масса полезных возможностей.»,[1611917300,511000000] ,0,[«Aate Games»,»Огромное спасибо за добрый отзыв!

Тесты по электробезопасности олимпокс представлены билетами с вопросами и ответами. Для обучения и подготовки, перед сдачей экзамена, Вам необходимо изучить нормативно-техническую документацию соответствующего экзамену и прорешать тесты.

Подскажите, пожалуйста, только проходила аттестацию в декабре 2020 на 4гр. административно-технический с правом инспектирования (специалист по ОТ), проходить внеочередную проверку знаний обязательно опять с аттестацией в РТН?

ЭБ 1254.6. II группа по электробезопасности до 1000 В

Б.1.27 Эксплуатация опасных производственных объектов, на которых осуществляются технологические процессы нитрования.

Одновременно сообщаем, что в 2021 году планируется вступление в действие ряда нормативных актов, устанавливающих обязательные требования в электроэнергетике и сфере теплоснабжения взамен действующих.

Охо-хо. Привет вам из Екатеринбурга — города бесов, как назвал нас Соловьиный Помёт во время противостояния горожан захрамлению Сквера. Боритесь и отстаивайте своё право на сохранение парковых зон и зелёных насаждений в городе. Для здоровья нужен чистый воздух, а не запудривание мозгов.

Участок земли вдоль КЛ, ограниченный вертикальными плоскостями, отстоящими на расстоянии 1 м и 0,6 м от крайних кабелей соответственно в сторону проезжей части улицы и противоположную сторону.

Тест по электробезопасности на 2 группу до 1000 В.

Выберите соответствующий билет и нажмите на него левой кнопкой мыши. Вам откроется онлайн тест на 2 группу допуска по электробезопасности. Ответив правильно на 8 и более вопросов – тест считается пройденным.

Обращаю ваше внимание, что 25.01.2021 обновились билеты для аттестации в Ростехнадзоре А.1. Основы промышленной безопасности. Из-за этого многие не сдали аттестацию, так как вопросы заметно усложнились.
Почему необходимо заземлять зажим вторичной цепи источника сварочного тока в электроустановках, в которых дуга горит между электродом и электропроводящим изделием.

Все эти «специалисты» с 4 и 5 группой мне на голубом глазу предлагали захерачить 63-х амперный автомат на 4 квадрата, штробить потолок или тому подобную поебень.

Вопросы в тестах постоянно изменяются для удобства руководителей, желающих проверить своих подчиненных, что упрощает работу при ежегодных повторных проверках. Тест состоит из 20 вопросов, дающих оценку от неудовлетворительно до отлично.

Итак, первый значок, находящийся в самом верхнем левом углу, логотип сайта. Нажимая на него, не зависимо от страницы, попадете на главную страницу.

Какой персонал имеет право подключения или отключения переносных и передвижных электроустановок при помощи втычных соединений.

Итак, первый значок, находящийся в самом верхнем левом углу, логотип сайта. Нажимая на него, не зависимо от страницы, попадете на главную страницу.

Какими дополнительными средствами защиты необходимо пользоваться при выполнении электросварочных работ в помещениях повышенной опасности и особо неблагоприятных условиях.

Каждый вопрос имеет только один правильный ответ.1. Какие конструктивные элементы зданий и сооружений могут рассматриваться как естественные молниеприемники?

Но в конце 2020 произошли изменения, которые не отражены. Например, ЭБ 1258.8, вопрос: После какого срока могут быть уничтожены наряд-допуски, работы по которым полностью закончены и не имели место аварии, инциденты и несчастные случаи? Теперь правильный ответ по истечении 1 года, а не 30 дней, как было ранее. Ссылка на НТД: п. 6.5 Правил по охране труда при эксплуатации электроустановок, утв.

Каждый вопрос имеет только один правильный ответ.1. Что может быть использовано в качестве естественных заземлителей? Трубопроводы центрального отопления Трубопроводы канализации Любые из перечисленных трубопроводов Металлические трубы водопровода, проложенные в земле2. На какие системы делится рабочее освещение?

Выберите соответствующий билет и нажмите на него левой кнопкой мыши. Откроется онлайн тест. На прохождение онлайн теста дается 10 минут. Ответив правильно на 3 и более вопросов — тест считается пройденным.

Данные темы объединены в блок вопросов и ответов по электробезопасности на 2 группу до 1000 В и представлены на сайте.

Промышленные 2 группа до 1000 В

Каждый вопрос в билетах содержит несколько вариантов ответов, в которых только один правильный (в случае если в вопросах несколько правильных вариантов ответов появится надпись «выберите несколько вариантов ответов»). Ответы по электробезопасности на 2 группу до 1000 В, как и вопросы, формируются из различных нормативно-правовых актов, регулирующие данную деятельность – Ростехнадзором.
Если же не понравился, напишите свои пожелания в форме обратной связи. Мы работаем над улучшением и качественным сервисом для Вас.

Сам процесс прилично изменился — перед началом сдачи фотографируешься на вебку. Вопросы лично в моем билете не совпали ни с одним из старых 30 билетов. Теперь если больше одного правильного ответа в вопросе — об этом нигде не указано, просто сам должен выбрать нужное количество правильных ответов.

Прошу прощения, не обратил внимание на то, что речь о энергетике. У меня в голове про огневые и газоопасные работы. По ним тоже изменения произошли.

Все об электрике: электроснабжение, электрооборудование, электромонтаж

Индивидуальные предприниматели, выполняющие техническое обслуживание и эксплуатацию электроустановок, проводящие в них монтажные, наладочные, ремонтные работы, испытания и измерения по договору, должны проходить проверку знаний в установленном порядке и иметь соответствующую группу по электробезопасности.

Вторую группу по электробезопасности положено присваивать сотрудникам неэлектротехнического персонала, чья деятельность непосредственно связана с электрооборудованием. Помимо этого 2-ю квалификационную группу могут присвоить лицам электротехнического персонала по завершению профессионального курса обучения, но не достигшим 18-и летнего возраста.

По новым правилам ОТ при работе в электроустановках дали возможность специалисту по охране труда проводить инструктаж и присваивать I группу по электробезопасности, в соответствии с распоряжением работодателя (п. 2.3). В то же время продолжают действовать ПТЭЭП, и было разъяснение РТН ( письмо Ростехнадзора от 26.02.2019 N 10-00-12/542), что специалист по ОТ не может проводить такие инструктажи.

Каким образом должен быть назначен работник для поддержания исправного состояния, проведения периодических проверок переносных и передвижных электроприемников и вспомогательного оборудования к ним.

ЭБ 301.1. по электробезопасности (II группа допуска)

Опускаемся ниже, в серой полосе расположились кнопки социальных сетей, если Вам понравился наш сайт нажимайте, чтобы другие могли так же подготовиться к экзаменам.

Организационные мероприятия, обеспечивающие безопасность работ. Ответственные за безопасность проведения работ. Состав бригады. Технические мероприятия, обеспечивающие безопасность работ со снятием напряжения.

Тестирование — экзамен онлайн по новым вопросам Ростехнадзора, предназначен для ознакомления и подготовки руководителей, специалистов, электротехнического и электротехнологического персонала организаций, осуществляющих эксплуатацию электроустановок потребителей к аттестации.

На данной странице вы можете потренироваться к сдаче экзамена в органах Ростехнадзора. Тесты представлены в виде выборки из случайных вопросов. Постараемся поддерживать вопросы тестов в актульном состоянии.

Для получения 2-й группы необходимо предварительно пройти 72-х часовые подготовительные курсы в специализированном центре обучения, после чего сдать экзамен квалификационной комиссии. Ее задача проверить уровень знаний в следующих темах:

  • Устройство и принцип действия электроустановок, а также различных видов вспомогательного оборудования.
  • Перечень поражающих факторов воздействия электротока.
  • Основные меры электробезопасности.
  • Оказание первой доврачебной помощи (наличие соответствующих навыков может проверяться на специальном манекене).

Вопросы и ответы по электробезопасности взяты из официального сайта Ростехнадзора и соответствуют типовым программам обучения электротехнического и электротехнологического персонала для присвоения группы по электробезопасности.

Б.2.15 Компрессорные установки с поршневыми компрессорами, работающими на взрывоопасных и вредных газах.

Б.1.17 Безопасное проведение ремонтных работ на опасных производственных объектах химических, нефтехимических и нефтегазоперерабатывающих производств.

КОНСПЕКТ ПО ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ на II группу

Тема 6. Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечень мероприятий по оказанию первой помощи.

Проверка знаний норм и правил в области государственного энергетического надзора с применением новых вопросов в территориальных отраслевых комиссиях Ростехнадзора началась с 1 февраля 2021 года.

На главной странице и страницах категорий, в середине, расположен список разделов. По нему вы можете перейти в интересующий вас раздел.


Похожие записи:

Все электрооборудование должно быть одобрено.

24 августа 1993 г.

W. A. ​​Mattiford, CSP
Philadelphia Electric Company
2301 Market Street, N1-5
Philadelphia, Pennsylvania 19101

Уважаемый мистер Мэттифорд!

Это письмо является ответом на ваши вопросы о том, должно ли оборудование для мониторинга воздуха быть одобрено Национальной испытательной лабораторией (NRTL).

Все электрооборудование , за исключением тех видов, которые нет NRTL принимает, сертифицирует, перечисляет, маркирует или иным образом определяет как безопасное, должно быть «одобрено», как этот термин определен в 29 CFR 1910.399. За исключением случаев, указанных ниже, это означает, что NRTL должен принять, сертифицировать, маркировать, перечислить или иным образом определить, что оборудование является безопасным, чтобы оно считалось «одобренным».

Требование о том, что электрооборудование должно быть «одобрено», изложено в 29 CFR 1910.303(a). Кроме того, стандарт OSHA 29 CFR 1910.303(b)(2) требует, чтобы «одобренное» оборудование использовалось в соответствии с его одобрением.

Электрооборудование, которое нет NRTL принимает, сертифицирует, перечисляет, маркирует или определяет как безопасное, является приемлемым для OSHA в соответствии со следующим, если оборудование проверено или испытано другим федеральным агентством или государственным, муниципальным или другим местным органом. орган, ответственный за обеспечение соблюдения положений NEC по безопасности труда и признанный соответствующим положениям NEC применительно к подразделу S стандартов 29 CFR 1910.

Изготовленное на заказ оборудование , которое разработано, изготовлено и предназначено для использования конкретным покупателем, не должно быть утверждено, если его производитель определил, что оно безопасно для предполагаемого использования. Решение должно быть принято на основе тестовых данных, которые работодатель хранит и предоставляет помощнику министра труда OSHA.

Таким образом, если имеется десять различных моделей определенного вида оборудования, но только одна из них принята, сертифицирована, внесена в список, маркирована или иным образом определена как безопасная NRTL, только эта модель будет считаться «утвержденной». ; если, конечно, это не заказное оборудование.

Только те организации, которые подали заявку и были утверждены в соответствии с требованиями 29 CFR 1910.7, считаются NRTL. Недавно «Канадская ассоциация стандартов» стала первой зарубежной лабораторией, утвержденной в качестве NRTL. В приложении находится копия директивы, в которой обсуждаются NRTL.

Обратите внимание, что даже если какое-либо оборудование не требует утверждения, его все равно нельзя использовать, если оно представляет опасность для сотрудников. Например, если он представляет опасность воспламенения, его нельзя использовать.

Если вам нужна какая-либо информация по этому вопросу, пожалуйста, свяжитесь с моим сотрудником Джоном МакФи по телефону (215) 596-1201.

С уважением,

Линда Р. Анку
Региональный администратор

Корпус


Заявка на расширение признания и предлагаемые изменения в списке соответствующих стандартов испытаний программы NRTL

Начало Преамбула

Управление по безопасности и гигиене труда (OSHA), Труд.

Уведомление.

В этом уведомлении OSHA объявляет о подаче CSA Group Testing & Certification Inc. заявки на расширение статуса признанной на национальном уровне испытательной лаборатории (NRTL) и представляет предварительное заключение агентства об удовлетворении заявки. Кроме того, OSHA предлагает добавить четыре новых тестовых стандарта в список соответствующих тестовых стандартов программы NRTL.

Отправьте комментарии, информацию и документы в ответ на это уведомление или просьбы о продлении срока подачи документов не позднее 10 марта 2021 г.

Комментарии можно отправлять следующим образом:

В электронном виде: Вы можете подавать комментарии, включая приложения, в электронном виде по адресу http://www.regulations.gov, , на Федеральном портале нормотворчества Start Printed Page 11006e. Следуйте онлайн-инструкциям по отправке комментариев.

OSHA будет размещать комментарии и запросы о проведении слушания, включая личную информацию, в общедоступный реестр, который будет доступен в Интернете.Поэтому OSHA предостерегает заинтересованные стороны от предоставления личной информации, такой как номера социального страхования и даты рождения.

Список: Чтобы прочитать или загрузить комментарии или другие материалы в списке, перейдите по адресу http://www. regulations.gov. Документы в реестре перечислены в указателе http://www.regulations.gov ; тем не менее, некоторая информация ( например, материал, защищенный авторским правом) не является общедоступной для чтения или загрузки через этот веб-сайт.Все представленные материалы, в том числе материалы, защищенные авторским правом, доступны для проверки через Ведомство OSHA. Свяжитесь с офисом регистрации OSHA для получения помощи в поиске представленных записей.

Инструкции: Все материалы должны включать название агентства и номер списка OSHA (OSHA-2006-0042). Все комментарии, включая любую личную информацию, которую вы предоставляете, размещаются в открытом доступе без изменений и могут быть доступны в Интернете по адресу http://www.регламент.gov. Таким образом, агентство предостерегает комментаторов от отправки заявлений, которые они не хотят публиковать, или отправки комментариев, содержащих личную информацию (либо о себе, либо о других), такую ​​как номера социального страхования, даты рождения и медицинские данные. Дополнительную информацию о представлении комментариев см. в разделе этого уведомления под названием ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ .

Начать дополнительную информацию

Информация об этом уведомлении доступна из следующих источников:

Запросы для прессы: Свяжитесь с Mr.Франк Мейлинджер, директор отдела коммуникаций OSHA, Министерство труда США, по телефону (202) 693-1999 или по электронной почте meilinger.francis2@dol.gov.

Общая и техническая информация: Свяжитесь с г-ном Кевином Робинсоном, директором отдела технических программ и координации деятельности, Управления технической поддержки и управления в чрезвычайных ситуациях, Управления по охране труда и здоровья Министерства труда США, по телефону (202) 693-2110 или электронная почта Робинсон.кевин@дол.гов.

Конец дополнительной информации Конец преамбулы Начать дополнительную информацию

I.

Уведомление о заявке на расширение

OSHA уведомляет о том, что CSA Group Testing & Certification Inc. (CSA) подает заявку на расширение своего текущего признания в качестве NRTL. CSA просит добавить двадцать два тестовых стандарта к сфере признания NRTL.

Признание OSHA NRTL означает, что организация соответствует требованиям, указанным в 29 CFR 1910.7. Признание — это подтверждение того, что организация может проводить независимые испытания на безопасность и сертификацию конкретных продуктов, входящих в область признания. Область признания каждой NRTL включает (1) тип продуктов, которые NRTL может тестировать, причем каждый тип определяется применимым стандартом тестирования; и (2) признанная(ые) площадка(и), которая имеет/имеет технические возможности для проведения испытаний и сертификации продукции в соответствии со стандартами испытаний в рамках NRTL.Признание не является делегированием или предоставлением государственных полномочий; однако признание позволяет работодателям использовать продукты, одобренные NRTL, в соответствии со стандартами OSHA, требующими тестирования и сертификации продуктов.

Агентство обрабатывает заявку NRTL на первоначальное признание и на расширение или возобновление этого признания в соответствии с требованиями Приложения A, 29 CFR 1910.7. Это приложение требует, чтобы агентство опубликовало два уведомления в Федеральном реестре при обработке заявки.В первом уведомлении OSHA объявляет о подаче заявления и предоставляет предварительное заключение. Во втором уведомлении агентство предоставляет окончательное решение по заявке. В этих уведомлениях излагается область признания NRTL или модификации этой области. OSHA поддерживает информационную веб-страницу для каждой NRTL, включая CSA, на которой подробно описывается область признания NRTL. Эти страницы доступны на веб-сайте OSHA по адресу http://www.osha.gov/​dts/​otpca/​nrtl/​index.html.

CSA в настоящее время имеет семь объектов (площадок), признанных OSHA для тестирования и сертификации продукции. Штаб-квартира находится в Канадской ассоциации стандартов, 178 Rexdale Boulevard, Etobicoke, Ontario, M9W 1R3, Canada. Полный список областей признания CSA доступен по адресу https://www.osha.gov/​dts/​otpca/​nrtl/​csa.html.

II. Общие сведения о приложении

CSA подал заявку от 24 января 2018 г. (OSHA-2006-0042-0019) на расширение своего признания за счет включения двадцати двух дополнительных стандартов испытаний. Сотрудники OSHA провели подробный анализ пакета приложений и рассмотрели другую соответствующую информацию.Управление OSHA не проводило никаких выездных проверок в отношении этого приложения.

В приведенной ниже Таблице 1 перечислены соответствующие стандарты испытаний, содержащиеся в заявке CSA на расширение для испытаний и сертификации продуктов в рамках программы NRTL.

Таблица 1 – Предлагаемый список подходящих стандартов тестирования для включения в CSA’s NRTL Область распознавания

Test Standard Тест Стандартный заголовок
UL 61010-2-030 Стандарт для требований безопасности для электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного использования — Часть 2-030: Особые требования к испытательным и измерительным цепям.
UL 61010-2-032 * Стандарт требований безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-032: Особые требования к ручным и управляемым вручную датчикам тока для электрических испытаний и измерений .
UL 61010-2-033 * Стандарт требований безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-033: Особые требования к ручным мультиметрам для бытового и профессионального использования, способным измерять параметры сети Напряжение.
UL 61010-2-040 * Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-040: Частные требования к стерилизаторам и моющим и дезинфицирующим средствам, используемым для обработки медицинских материалов.
UL 61010-2-081 Стандарт требований безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-081: Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для анализа и других целей.
UL 61010-2-101 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
UL 61010-2-201 * Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-201: Частные требования к контрольному оборудованию.
UL 61010-031 Стандарт требований безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 031: Требования безопасности к ручным и управляемым вручную датчикам в сборе для электрических испытаний и измерений.
Start Printed Page 11007
UL 62841-1 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники — Безопасность — Часть 1: Общие требования.
UL 62841-2-2 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники. Безопасность. Часть 2-2. Особые требования к ручным отверткам и ударным гайковертам.
Стандарт UL 62841-2-4 для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники. Безопасность. Часть 2-4. Особые требования к ручным шлифовальным и полировальным машинам, кроме дисковых Тип.
UL 62841-2-5 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники. Безопасность. Часть 2-5. Особые требования к ручным циркулярным пилам.
UL 62841-2-8 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники. Безопасность. Часть 2-8. Особые требования к ручным ножницам и высечкам.
UL 62841-2-9 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники. Безопасность. Часть 2-9. Особые требования к ручным резьбонарезным машинам.
UL 62841-2-14 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники — Безопасность — Часть 2-14: Особые требования к ручным рубанкам.
UL 62841-3-1 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники — Безопасность — Часть 3-1: Особые требования к переносным настольным пилам.
UL 62841-3-6 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники — Безопасность — Часть 3-6: Особые требования к передвижным алмазным бурам с жидкостной системой.
UL 62841-3-9 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и садово-огородной техники — Безопасность — Часть 3-9: Особые требования к переносным торцовочным пилам.
UL 62841-3-10 Стандарт для ручных инструментов с электродвигателем, переносных инструментов и машин для газонов и садов — Безопасность — Часть 3-10: Особые требования к переносным отрезным машинам.
UL 60950-22 Оборудование информационных технологий. Безопасность. Часть 22. Оборудование для установки вне помещений.
UL 347A Оборудование для преобразования энергии среднего напряжения.
UL 8750 Светодиодное оборудование для использования в осветительных приборах.
* Представляет стандарты, которые OSHA предлагает добавить в список соответствующих стандартов испытаний программы NRTL.

III. Предложение о добавлении новых стандартов испытаний в список соответствующих стандартов испытаний программы NRTL

Периодически OSHA будет предлагать добавить новые стандарты испытаний в список соответствующих стандартов испытаний NRTL после оценки документа стандарта испытаний.Чтобы квалифицироваться как соответствующий стандарт испытаний, агентство оценивает документ, чтобы: (1) убедиться, что он представляет категорию продукта, для которой OSHA требует сертификации NRTL; (2) убедиться, что документ представляет собой конечный продукт, а не компонент; и (3) убедиться, что документ определяет спецификации испытаний на безопасность (не спецификации установки или эксплуатационных характеристик). OSHA узнает о новых стандартах тестирования различными способами. Например, OSHA может узнать о новых стандартах испытаний посредством: (1) мониторинга уведомлений, выпущенных определенными организациями по разработке стандартов; (2) рассмотрение заявок от NRTL или заявителей, стремящихся к признанию, для включения новых стандартов испытаний в сферу их признания; и (3) получение уведомлений от производителей, производственных организаций, государственных учреждений или других сторон.OSHA может принять решение о включении в список нового стандарта испытаний, например, если стандарт испытаний предназначен для определенного типа продукта, на который также распространяется другой стандарт испытаний, или он распространяется на тип продукта, на который ранее не распространялся ни один стандарт.

В этом уведомлении OSHA предлагает добавить четыре новых тестовых стандарта в Список соответствующих тестовых стандартов программы NRTL. В таблице 2 ниже перечислены стандарты испытаний, которые являются новыми для программы NRTL. OSHA предварительно определило, что эти стандарты испытаний являются соответствующими стандартами испытаний, и предлагает включить их в Список соответствующих стандартов испытаний программы NRTL.OSHA требует общественного обсуждения этого предварительного решения.

Таблица 2-тестовые стандарты OSHA предлагает добавить в список программы NRTL по соответствующим стандартам тестирования

Test Standard тест стандартный заголовок
UL 61010-2-032 стандарт для Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-032: Частные требования к ручным и управляемым вручную датчикам тока для электрических испытаний и измерений.
UL 61010-2-033 Стандарт требований безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-033: Особые требования к ручным мультиметрам для бытового и профессионального использования, способным измерять напряжение сети .
UL 61010-2-040 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-040: Особые требования к стерилизаторам и моющим и дезинфицирующим средствам, используемым для обработки медицинских материалов.
UL 61010-2-201 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования — Часть 2-201: Частные требования к контрольному оборудованию.

IV. Предварительные выводы по заявке

CSA подал приемлемую заявку на расширение области признания. Проверка OSHA файла заявки и соответствующей документации показывает, что CSA может соответствовать требованиям, установленным 29 CFR 1910.7 для расширения их признания, включающего добавление двадцати двух стандартов испытаний для тестирования и сертификации NRTL, перечисленных выше. Этот предварительный вывод не является промежуточным или временным одобрением заявки CSA.

OSHA приветствует комментарии общественности относительно того, соответствует ли CSA требованиям 29 CFR 1910.7 для расширения признания в качестве NRTL. OSHA также приветствует комментарии к предложению о добавлении четырех дополнительных тестовых стандартов в список соответствующих тестовых стандартов программы NRTL.Комментарии должны состоять из соответствующих письменных документов и вещественных доказательств. Комментаторы, которым требуется больше времени для комментирования, должны подать письменный запрос с указанием причин запроса. Комментаторы должны подать письменный запрос на продление до установленного срока для комментариев. OSHA ограничит любое продление до 10 дней, если запрашивающая сторона не обосновывает более длительный период. OSHA может отклонить запрос на продление, если запрос не обоснован надлежащим образом. Чтобы получить или ознакомиться с копиями вещественных доказательств, указанных в этом уведомлении, а также с комментариями, внесенными в список, обратитесь в Службу регистрации. Эти материалы также доступны в Интернете по адресу http://www.regulations.gov под номером протокола OSHA-2006-0042.

Сотрудники OSHA рассмотрят все комментарии к журналу, представленному своевременно, и после решения вопросов, поднятых этими комментариями, дадут рекомендацию помощнику секретаря по безопасности и гигиене труда относительно того, следует ли удовлетворять заявку CSA на расширение сфера признания. Помощник Секретаря принимает окончательное решение об удовлетворении заявки.Принимая это решение, Помощник Секретаря может предпринять другие действия, указанные в Приложении A к 29 CFR 1910.7.

OSHA опубликует публичное уведомление об окончательном решении в Федеральном реестре .

IV. Полномочия и подпись

Аманда Л. Иденс, заместитель помощника министра труда по вопросам безопасности и гигиены труда, 200 Конститьюшн-авеню, северо-запад, Вашингтон, округ Колумбия, 20210, санкционировала подготовку настоящего уведомления. Соответственно, агентство выпускает это уведомление в соответствии с Разделом 29 U.SC 655(6)(d), Приказ министра труда № 8-2020 (85 FR 58393; 18 сентября 2020 г.) и 29 CFR 1905.11.

Стартовая подпись

Подписано в Вашингтоне, округ Колумбия, 11 февраля 2021 г.

Аманда Л. Иденс,

Заместитель помощника министра труда по охране труда.

Конечная подпись Конец дополнительной информации

[FR Док. 2021-03651 Подано 22 февраля 21; 8:45]

КОД СЧЕТА 4510-26-P

Сертификация опасных зон UL и C-UL для Северной Америки

Всемирно признанная сертификация опасных зон Северной Америки

Являясь мировым лидером в области науки о безопасности, наши предложения и опыт в области безопасности не имеют себе равных.Торговая марка UL широко известна в Северной Америке и принимается органами сертификации, установщиками и регулирующими органами на местных, региональных и международных рынках. Воспользуйтесь признанием и доверием нашего глобального бренда, чтобы повысить ценность ваших инноваций.

Благодаря процессу сертификации UL вы сможете быстрее выйти на глобальный рынок. Мы не только понимаем требования, но и помогаем их разработать. На самом деле мы участвуем в более чем 50 комитетах по написанию стандартов, таких как комитеты TC31 (IECEx), UL STP (Северная Америка), NFPA, API, BSEE и CFR.

Опасные зоны UL и C-UL Сертификация для Северной Америки обзор

Услуги по сертификации UL и C-UL для HazLoc включают:

Оценка и тестирование

Требования к обычному местоположению/безопасной зоне – сертификация рисков, связанных с ударом током, пожаром и травмами.

Требования к опасным зонам/взрывозащите — сертификация на основе классификации зон и методов взрывозащиты для установок в разделах или зонах.Продукт, сертифицированный для использования в опасных зонах, должен соответствовать требованиям как для обычных, так и для опасных зон в соответствии со стандартами UL США, Американского национального института стандартов (ANSI) и CAN.

Производственный контроль

В соответствии с правилами Управления по охране труда и здоровья (OSHA) и Совета по стандартам Канады (SCC) минимум четыре производственные проверки в год.

Что такое опасное место?

Место, где существует опасность взрыва или пожара из-за присутствия легковоспламеняющихся газов, паров легковоспламеняющихся или горючих жидкостей, горючей пыли или воспламеняющихся волокон или летучих веществ.

Как классифицируются опасные зоны?
Классификация зон

. Опасные зоны классифицируются по вероятности присутствия воспламеняющейся концентрации горючих материалов. Существуют две системы, в том числе традиционная система Североамериканского дивизиона, а также альтернативная система зон. Подробнее см. ниже:

Образец маркировки системы разделения

Североамериканское одобрение является обязательным для продуктов, предназначенных для продажи в США и/или Канаде.

Североамериканское одобрение является обязательным для продуктов, предназначенных для продажи в США и/или Канаде. Это правило основано на Национальном электротехническом кодексе (NEC), в котором изложены требования США, и Канадском электротехническом кодексе (CEC), в котором изложены канадские требования.

Для Северной Америки изделия, используемые во взрывоопасных средах, должны соответствовать как применимым стандартам опасных зон, так и применимым стандартам электробезопасности для обычных зон.

Технические требования

Стандарты для опасных зон можно разделить на две части: стандарты для системы разделов и системы зон.

Система класса/подразделения/группы основана на статье 500 Национального электротехнического кодекса (NEC) и правилах J18-000–J18-072 Канадского электротехнического кодекса (CEC), где:

  • Классы — определяют общий характер опасного материала в окружающей атмосфере;
  • Разделы – определяет вероятность присутствия опасных материалов в окружающей атмосфере;
  • Группы – определяет тип опасного материала в окружающей атмосфере;

Система зон основана на статье 505/506 Национального электротехнического кодекса (NEC) и правилах с 18-000 по 10-074 Канадского электротехнического кодекса (CEC), которые следуют международному методу классификации зон, разработанному Международная электротехническая комиссия (МЭК).

  • Зоны – определяет общий характер (или свойства) опасного материала – если это газ или пыль, и вероятность наличия опасного материала в окружающей атмосфере;
  • Группы – определяет тип опасного материала и (частично) местоположение окружающей атмосферы.

После сертификации необходимо проводить ежеквартальные заводские инспекции на производственной площадке, чтобы убедиться, что производимый утвержденный продукт продолжает соответствовать требованиям применимых стандартов.

Упомянутые выше ежеквартальные заводские инспекции применяются только к Полной сертификации, когда продукт производится серийно, образец продукта тестируется в лаборатории, признанной органом по сертификации, и требования соответствия распространяются как на продукт, так и на завод.

Однако следует отметить, что альтернативная программа сертификации, известная как Field Certification, также принята в Канаде и США. Эта услуга аналогична тому, что в режимах IECEx/ATEX известно как проверка устройства, и используется в ситуациях, когда продукт изготавливается на заказ, продается в ограниченном количестве или уже доставлен на место установки без утверждения. В этом случае блок(ы) оценивается в полевых условиях (т. е. на месте, указанном клиентом), и, если обнаруживается, что он соответствует требованиям, он маркируется на месте, что устраняет необходимость в системе качества и заводских проверках.

Соответствующие схемы и стандарты

NFPA 70: Национальный электротехнический кодекс (NEC)
Канадский электротехнический кодекс (CEC)

Стандарты, необходимые для одобрения в Северной Америке, зависят от того, какой тип маркировки вам требуется (разделы или зоны для Канады и/или США).Но важно помнить, что всегда необходимо применять стандарты обычных местоположений (касающиеся электробезопасности):

  • Для утверждения Канады, стандарты серии CAN/CSA C22.2 и для одобрения отделения США ANSI/UL или ANSI/ Обычно используются стандарты ISA или FM.
  • Для сертификации зоны Канады обычно используются стандарты серии CAN/CSA C22.2 60079, а для сертификации зоны США — стандарты серии ANSI/UL или ANSI/ISA 60079.
  • Это может быть дополнительно упрощено, если у вас уже есть действующий сертификат IECEx с действующими ExTR.Если это так, то необходимо применять только национальные отклонения между стандартами.
  • В большинстве случаев применимыми стандартами для обычного местоположения являются CAN/CSA 61010 для разрешений в Канаде и ANSI/UL или ANSI/ISA 61010 для разрешений в США.

Наше предложение

Мы предлагаем полный спектр услуг по оценке, тестированию и сертификации для одобрения как подразделения, так и зоны в Северной Америке, благодаря нашему партнерству с аккредитованным органом по сертификации и признанной на национальном уровне испытательной лабораторией SCC и OSHA соответственно.Кроме того, DNV может предоставить услуги по предварительной оценке, чтобы помочь нашим клиентам с оценкой пробелов или пониманием технических требований и требований соответствия перед выполнением проекта утверждения.

Тестирование безопасности и производительности – Тестирование медицинских устройств

IEC 60601 и IEC 61010 услуги по тестированию и сертификации *

В области активных медицинских устройств/электрического оборудования требования к тестированию и сертификации задокументированы и согласованы на международном уровне в рамках семейства стандартов IEC 60601. Из-за идентичных требований IEC и EN 60601, IEC определяет предположение о соответствии Директиве по медицинским устройствам (MDD) 93/42/EEC.

Требования к тестированию и сертификации медицинских устройств для диагностики in vitro должны соответствовать стандарту IEC 61010-101, который вызван Директивой In Vitro по диагностическим устройствам (IVDD) 98/79/EC.

Сеть лабораторий Eurofins Medical Device Testing проводит испытания безопасности и основных характеристик в соответствии со стандартами IEC 60601 и IEC 61010 для медицинского электрического оборудования и для диагностики in vitro медицинских устройств.Мы документируем результаты протоколами испытаний и сертификатами, а также предлагаем услуги нотифицированного органа и NRTL.

Наши услуги по тестированию и сертификации медицинских устройств Eurofins предоставляются через нашу глобальную сеть лабораторий Eurofins Electrical & Electronics (E&E), которые контролируются регулярными инспекциями экспертов IEC и задокументированы в списке на веб-сайте IECEE.

Наша область аккредитации включает международные стандарты для доступа к мировым рынкам, в том числе соответствие требованиям безопасности продукции в США и Канаде (FDA и Министерство здравоохранения Канады) и требованиям OSHA NRTL через лаборатории Eurofins MET, включая:

  • EN 60601-1 Базовый стандарт
  • МЭК 60601-1-1 Системы
  • IEC 60601-1-2 EMC (3 rd и 4 th Edition)
  • МЭК 60601-1-3 Радиационная защита
  • МЭК 62304 ПЭМС
  • МЭК 60601-1-6 и МЭК 62366 Удобство использования
  • МЭК 60601-1-8 Аварийные сигналы
  • IEC 60601-1-9 Экологически безопасная конструкция
  • IEC 60601-1-10 разработка физиологических контроллеров с обратной связью
  • IEC 60601-1-11 Среда домашнего здравоохранения
  • IEC 60601-1-12 Окружающая среда служб неотложной медицинской помощи (EMS)
  • IEC 60601-2-10 Стимуляция
  • IEC 60601-2-18 Эндоскопический
  • МЭК 60601-2-27 ЭКГ
  • IEC 60601-2-31 Внешний кардиостимулятор
  • IEC 60601-2-34 Инвазивный мониторинг артериального давления
  • IEC 60601-2-37 Ультразвуковая диагностика и мониторинг
  • МЭК 60601-2-40 ЭМГ
  • IEC 60601-2-46 Операционные столы
  • IEC 60601-2-49 Мониторинг пациента
  • МЭК 60601-2-52 Медицинские кровати
  • IEC 60601-2-54 Рентгеновское оборудование для рентгенографии и рентгеноскопии
  • IEC 60601-2-66 Слуховые аппараты
  • IEC 61010-2-101 Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
  • IEC 61010-2-040 Стерилизаторы и моечно-дезинфицирующие устройства, используемые для обработки медицинских материалов
  • IEC 80601-2-60 стоматологическое оборудование
  • ISO 7176-9 и RESNA WC-1:2009 Электрические инвалидные коляски

Услуги по сертификации Eurofins Medical Device Testing также включают доступ на глобальный рынок, уполномоченные органы, NRTL, схему CB, Единую программу аудита медицинских устройств (MDSAP) и аудит систем управления качеством ISO 13485

4 издание МЭК 60601-1-2

Новая редакция 4 th IEC 60601-1-2 для электромагнитной совместимости вступает в силу 31 st декабря 2018 г. , заменяя редакцию 3 rd и внося в нее ряд существенных изменений.Все производители, чьи продукты в настоящее время находятся на рынке и находятся в разработке, должны быть готовы к этому изменению. Сеть лабораторий Eurofins Medical Device Testing и эксперты службы сертификации всегда готовы помочь вам в этом процессе.

Выберите компанию Eurofins Medical Device Testing, которая поможет вам:

  • Проверить базовую безопасность и основные характеристики, в том числе в соответствии с руководящими документами FDA и Министерства здравоохранения Канады
  • Обеспечение соответствия стандартам IEC 60601 для MDD 93/42/EEC
  • Обеспечение соответствия стандартам IEC 61010 для IVDD 98/79/EC
  • Документировать результаты испытаний в протоколах испытаний и сертификатах
  • Получить отчеты об испытаниях и сертификаты CB
  • Доступ к глобальным рынкам через единую точку контакта

* При ссылке на стандарты IEC также применимы национальные и региональные изменения, включая, помимо прочего; ANSI/AAMI, UL, ISO, CAN/CSA, JIS, EN, ENV, BS EN, DD ENV и BS IEC. Пожалуйста, спрашивайте в каждом конкретном случае.

 


Проверка и соответствие нормативным требованиям | PolyScience

Чтобы обеспечить максимальную безопасность, производительность и надежность продукции, оборудование для контроля температуры PolyScience соответствует ряду международных стандартов, таких как перечисленные ниже. Соответствие продукта определенному стандарту зависит от типа продукта, электрической конфигурации и других факторов. Если у вас есть дополнительные вопросы относительно PolyScience и знаков соответствия или экологических стандартов, свяжитесь с нами.

 

Знаки соответствия

 

 

CE — Знак CE подтверждает, что продукт соответствует требованиям Европейского Союза в области безопасности потребителей, здоровья или окружающей среды.

 

 

 

cETLus – Знак cETLus подтверждает, что продукт соответствует североамериканским стандартам электробезопасности и безопасности, в том числе разработанным Underwriters Laboratories (UL) и CSA Group (CSA).

 

 

 

cTUVus — Знак cTUVus удостоверяет, что изделие соответствует североамериканским стандартам электробезопасности и безопасности, в том числе разработанным Underwriters Laboratories (UL) и CSA Group (CSA).

 

 

 

cCSAus — знак cCSAus удостоверяет, что продукт был протестирован и соответствует применимым североамериканским стандартам безопасности и/или производительности, включая стандарты CSA Group (CSA) и Underwriters Laboratories (UL).

 

Стандарты испытаний

IEC – Международная электротехническая комиссия. Это орган по международным стандартам и оценке соответствия для электрических, электронных и связанных с ними технологий.

  • IEC 61010-1 — стандарт IEC, определяющий общие требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования.
  • IEC 61010-2-010 — Часть IEC 61010, этот стандарт применяется к электрическому лабораторному оборудованию для нагрева материалов.
  • IEC 61010-2-011 — часть IEC 61010, часть 2 стандарта с требованиями безопасности для холодильного оборудования.
  • IEC 61010-2-012 — часть IEC 61010, часть 2 стандарта с требованиями безопасности для климатических и климатических испытаний и другого оборудования для кондиционирования температуры.
  • IEC 61010-2-051 — часть IEC 61010, часть 2 стандарта с требованиями безопасности для лабораторного оборудования для смешивания и перемешивания.
  • IEC 60335-1 — стандарт IEC, определяющий общие требования безопасности для бытовых и аналогичных электроприборов.
  • IEC 60335-2-89 — это часть 2 стандарта с требованиями безопасности для коммерческих холодильных приборов и льдогенераторов со встроенным или выносным блоком хладагента или мотор-компрессором.
  • IEC 61326-1 — этот стандарт IEC устанавливает требования к помехоустойчивости и излучениям в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС) для электрического оборудования.

 DIN — это Немецкий институт стандартизации. Это независимая платформа стандартизации в Германии и во всем мире.

  • DIN 12876 — стандарт, выпущенный Немецким институтом стандартизации, который классифицирует, описывает и устанавливает требования безопасности и предупреждения для электрического лабораторного оборудования.

CSA — это группа CSA. Это глобальная организация, занимающаяся разработкой стандартов, тестированием, инспекцией и сертификацией.

  • CSA C22.2 № 120-M91 — стандарт, изданный CSA Group (CSA) в отношении безопасности холодильного оборудования.

UL — это Underwriters Laboratories.Это организация по безопасности, которая устанавливает отраслевые стандарты для продуктов.

Экологические стандарты

 

RoHS — это Директива об ограничении использования опасных веществ, принятая Европейским союзом. Он ограничивает использование свинца (Pb), ртути (Hg), кадмия (Cd), шестивалентного хрома (Cr6+), полибромбифенилов (PBB), полибромдифенилового эфира (PBDE), бис(2-этилгексил)фталата (DEHP), Бутилбензилфталат (БФФ) и диизобутилфталат (ДИБФ) в производстве различных видов электронного и электрического оборудования.

 

 

 

 

WEEE — это Директива об отходах электрического и электронного оборудования, принятая Европейским союзом. Он налагает ответственность за сбор, переработку и утилизацию электрического оборудования.

Проверка электробезопасности медицинского оборудования

01 Определить, содержит ли медицинское устройство электрическую энергию или принадлежность электрического устройства
Проверить применимость стандарта IEC 60601-1 к устройству
02 Если применим стандарт IEC 60601-1, определите применимость набора дополнительных стандартов IEC 60601-1-X
Для маркировки CE определите согласованные стандартные наборы в EN 60601-1-X и ниже
  • EN 60601-1-1:2001- Требования безопасности для медицинских электрических систем
  • EN 60601-1-2:2015- Электромагнитные помехи. Требования и испытания
  • EN 60601-1-3:2008- Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании
  • EN 60601-1-4:1996- Программируемые электрические медицинские системы
  • EN 60601-1-6:2010- Практичность
  • EN 60601-1-8:2007-Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрическом оборудовании и медицинских электрических системах
  • EN 60601-1-10:2008- Требования к разработке физиологических регуляторов с обратной связью
  • EN 60601-1-11:2010- Требования к медицинскому электрическому оборудованию и медицинским электрическим системам, используемым в домашних условиях

03

Определение класса устройства и конкретных применимых стандартов IEC 60601-2-X, IEC 60601-2-2 и ISO/IEC 80601-2-XX
Класс I – МИ с заземленным источником питания, Класс II – МИ без заземленного источника питания, Прочие МЭЭ – МИ с внутренним источником питания.

Другие классы ниже

  • Проверьте класс защиты от вредного проникновения воды и твердых частиц.
  • Метод стерилизации
  • Пригодность для среды с высоким содержанием кислорода
  • Режим работы (непрерывный или непостоянный?)
  • Транспортабельный или стационарный?
  • На основе этой классификации определяются стандартные комплекты.
04 Изготовитель должен подготовить схему изоляции
  • Изоляция на основе средств защиты готовят ниже
  • Основная изоляция
  • Двойная или усиленная изоляция
    05 Подготовьте листы спецификаций критических компонентов
  • Документы, которые должны быть оформлены для критических компонентов ниже
  • Сертификация компонентов
  • UL и сертификат подлинности
  • Технические спецификации
  • Технические чертежи
  • Сертификаты испытаний и отчеты о компонентах
  • Сертификат CB и отчет об испытаниях источников питания
  • Материал этикетки
    06 Определение электрических рисков на основе основных характеристик
Пункт 4. 3 МЭК 60601-1, редакция 3.1, и стандарты, основные характеристики определяются, а выявленные риски как в нормальном, так и в неисправном состоянии рассматриваются в RMF.

Основные характеристики применимы к оборудованию для интенсивной терапии, такому как оборудование для анестезии или мониторы интенсивной терапии, но применимы и другие.

Документы с требованиями RMF должны быть переданы в лабораторию для отчетов об испытаниях в соответствии с IEC 60601-1. Упрощение Риски, указанные в RMF, должны быть проверены на безопасность в лаборатории в соответствии с дополнительными стандартами IEC 60601 и отдельными стандартами.

    07 Выбор тестового изделия
Образец, выбранный для тестирования IEC 60601, должен быть конечным продуктом и соответствовать требованиям стандарта.

В лаборатории должен быть подготовлен план тестирования. Но для EMC (IEC 60601-1-2) должен быть отдельный план тестирования. Все применимые, а также неприменимые тесты в соответствии с положениями стандартов должны быть частью плана.

    08 Обзор основных требований к маркировке и маркировке
  • Просмотрите все символы, знаки безопасности, переключатели и единицы измерения.
  • Руководство пользователя
  • Руководство по обслуживанию
  • Проверьте все требования к маркировке в дополнительных материалах и стандартах.
    09 Обзор отчетов об испытаниях
В соответствии с основными требованиями, предъявляемыми к устройствам, отчеты об испытаниях проверяются на предмет применимости каждого пункта дополнительных материалов и конкретных стандартов IEC 60601

10

Проверить нормативный статус испытательной лаборатории
Твердые отчеты об испытаниях, подтверждающие ваше представление в регулирующие органы и хорошую репутацию.
Все пункты, применимые к вашему устройству, должны быть протестированы в одной лаборатории.
Максимально избегайте лабораторий, тестирующих определенные требования регулирующих органов, таких как FDA, ЕС и т. д.

11

Завершить RMF и основные характеристики
После проверки отчетов об испытаниях RMF завершается выводом отчетов об испытаниях.
Клиническая оценка также обновляется для обеспечения безопасности со ссылкой на отчеты об испытаниях

12

Рассмотреть предварительное тестирование
В случае новой технологии устройства проходят внутренние испытания на соответствие требованиям.Если ваше устройство не прошло предварительное тестирование, вам нужно посмотреть, требует ли оно переделки.

13

Обеспечение графика проекта
  • Подготовить все подтверждающие документы перед проведением испытаний
  • Надлежащая маркировка и маркировка
  • Подписан договор с испытательной лабораторией
  • Надлежащий платеж
  • Критический компонент Сертификационные документы
  • Подготовьте образец для тестирования вовремя.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.